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FDA 510(k)

Parkell Self-Adhesive Cement

Numéro K : K210259 · 2022-01-20

DemandeurParkell, Inc.
Date de décision2022-01-20
Code produitEMA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Parkell Self-Adhesive Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parkell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20 under 510(k) number K210259. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Parkell Self-Adhesive Cement?

Parkell Self-Adhesive Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20. The listed applicant is Parkell, Inc.. The 510(k) number is K210259.

When did Parkell Self-Adhesive Cement receive FDA 510(k) clearance?

Parkell Self-Adhesive Cement received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20, under 510(k) number K210259.

Who is the listed applicant for Parkell Self-Adhesive Cement?

The FDA 510(k) record lists Parkell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parkell Self-Adhesive Cement?

The FDA product code for Parkell Self-Adhesive Cement is EMA.

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Source officielle

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