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FDA 510(k)

Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit

Numéro K : K172179 · 2017-10-17

DemandeurChitogel, Ltd.
Date de décision2017-10-17
Code produitLYA
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chitogel, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17 under 510(k) number K172179. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit?

Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17. The listed applicant is Chitogel, Ltd.. The 510(k) number is K172179.

When did Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit receive FDA 510(k) clearance?

Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17, under 510(k) number K172179.

Who is the listed applicant for Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit?

The FDA 510(k) record lists Chitogel, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit?

The FDA product code for Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit is LYA.

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