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FDA 510(k)

concentrateur d'oxygène

Numéro K : K172234 · 2018-06-01

DemandeurSysmed (China) Co., Ltd.
Date de décision2018-06-01
Code produitCAW
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sysmed (China) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K172234. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oxygen Concentrator?

Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Sysmed (China) Co., Ltd.. The 510(k) number is K172234.

When did Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K172234.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Sysmed (China) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator?

The FDA product code for Oxygen Concentrator is CAW.

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Source officielle

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