Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets

Numéro K : K172238 · 2017-12-14

DemandeurFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Date de décision2017-12-14
Code produitKOC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K172238. The device is classified under product code KOC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets?

CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K172238.

When did CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets receive FDA 510(k) clearance?

CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K172238.

Who is the listed applicant for CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets?

The FDA product code for CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets is KOC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500K252377NxStage System One with NxViewK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)K253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50K250634BCM2-Body Composition Monitor

Voir tous les 48 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KOC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242479BLOOD TUBING LINES FOR HEMODIALYSIS AL Series (Archloop) BLOOD TUBING LINES FOR HEMODIALYSIS C18 Series AL-ADC-PU, AL-CDC-PU, C18RDC-PU, C18BDD-PU, C18SFD-PUNIKKISO CO., LTD.K242176BLOOD TUBING LINES FOR HEMODIALYSIS AL Series (Archloop) BLOOD TUBING LINES FOR HEMODIALYSIS C18 Series (AL-ADC-E(U), AL-CDC-E(U), C18RDC-E(U), C18BDD-E(U), C18SFD-E(U)NIKKISO CO., LTD.K231589Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-ENIKKISO CO., LTD.K230514Blood Tubing Lines for Hemodialysis AL Series (Archloop), Blood Tubing Lines for Hemodialysis C18 SeriesNIKKISO CO., LTD.K201207CombiSet SMARTECH Hemodialysis Blood Tubing Set with attached Priming Set and Integrated Crit-Line Technology, CombiSet SMARTECH Hemodialysis Blood Tubing Set with attached Priming Set and Intergrated Crit-Line Technology, no Heparin LineFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK160749CRIT-LINE III Blood Chamber IIFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑