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FDA 510(k)

Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500

Numéro K : K172286 · 2017-12-18

DemandeurSiemens Healthcare Diagnostic Products GmbH
Date de décision2017-12-18
Code produitJPA
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18 under 510(k) number K172286. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500?

Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. The 510(k) number is K172286.

When did Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 receive FDA 510(k) clearance?

Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18, under 510(k) number K172286.

Who is the listed applicant for Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500?

The FDA product code for Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 is JPA.

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Source officielle

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