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FDA 510(k)

INNOVANCE Antithrombin

Numéro K : K242952 · 2025-03-28

DemandeurSiemens Healthcare Diagnostic Products GmbH
Date de décision2025-03-28
Code produitJBQ
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

INNOVANCE Antithrombin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K242952. The device is classified under product code JBQ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INNOVANCE Antithrombin?

INNOVANCE Antithrombin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. The 510(k) number is K242952.

When did INNOVANCE Antithrombin receive FDA 510(k) clearance?

INNOVANCE Antithrombin received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K242952.

Who is the listed applicant for INNOVANCE Antithrombin?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNOVANCE Antithrombin?

The FDA product code for INNOVANCE Antithrombin is JBQ.

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