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FDA 510(k)

Duatene bilayer mesh

Numéro K : K172395 · 2018-02-01

DemandeurSofradim Production
Date de décision2018-02-01
Code produitFTL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Duatene bilayer mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01 under 510(k) number K172395. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Duatene bilayer mesh?

Duatene bilayer mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K172395.

When did Duatene bilayer mesh receive FDA 510(k) clearance?

Duatene bilayer mesh received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01, under 510(k) number K172395.

Who is the listed applicant for Duatene bilayer mesh?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Duatene bilayer mesh?

The FDA product code for Duatene bilayer mesh is FTL.

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Dispositifs connexes (Code : FTL)

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Source officielle

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