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FDA 510(k)

EPIC Extremity Fracture Plate System

Numéro K : K172441 · 2017-11-06

DemandeurEpic Extremity, LLC
Date de décision2017-11-06
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EPIC Extremity Fracture Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Extremity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-06 under 510(k) number K172441. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EPIC Extremity Fracture Plate System?

EPIC Extremity Fracture Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-06. The listed applicant is Epic Extremity, LLC. The 510(k) number is K172441.

When did EPIC Extremity Fracture Plate System receive FDA 510(k) clearance?

EPIC Extremity Fracture Plate System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-06, under 510(k) number K172441.

Who is the listed applicant for EPIC Extremity Fracture Plate System?

The FDA 510(k) record lists Epic Extremity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIC Extremity Fracture Plate System?

The FDA product code for EPIC Extremity Fracture Plate System is HRS.

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Source officielle

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