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FDA 510(k)

EPIC Extremity Fusion Plate System

Numéro K : K182991 · 2019-02-13

DemandeurEpic Extremity, LLC
Date de décision2019-02-13
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EPIC Extremity Fusion Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Extremity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13 under 510(k) number K182991. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EPIC Extremity Fusion Plate System?

EPIC Extremity Fusion Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13. The listed applicant is Epic Extremity, LLC. The 510(k) number is K182991.

When did EPIC Extremity Fusion Plate System receive FDA 510(k) clearance?

EPIC Extremity Fusion Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13, under 510(k) number K182991.

Who is the listed applicant for EPIC Extremity Fusion Plate System?

The FDA 510(k) record lists Epic Extremity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIC Extremity Fusion Plate System?

The FDA product code for EPIC Extremity Fusion Plate System is HRS.

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Source officielle

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