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FDA 510(k)

SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody

Numéro K : K172446 · 2017-11-07

DemandeurCamber Spine Technologies
Date de décision2017-11-07
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07 under 510(k) number K172446. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody?

SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K172446.

When did SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07, under 510(k) number K172446.

Who is the listed applicant for SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody?

The FDA product code for SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody is ODP.

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Source officielle

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