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FDA 510(k)

Système OrthAlign Plus

Numéro K : K172462 · 2017-11-22

DemandeurOrthalign, Inc.
Date de décision2017-11-22
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

OrthAlign Plus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthalign, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K172462. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OrthAlign Plus System?

OrthAlign Plus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Orthalign, Inc.. The 510(k) number is K172462.

When did OrthAlign Plus System receive FDA 510(k) clearance?

OrthAlign Plus System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K172462.

Who is the listed applicant for OrthAlign Plus System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Orthalign, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for OrthAlign Plus System?

The FDA product code for OrthAlign Plus System is OLO.

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