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FDA 510(k)

GenePOC CDiff

Numéro K : K172569 · 2017-11-22

DemandeurGenepoc, Inc.
Date de décision2017-11-22
Code produitOZN
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GenePOC CDiff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genepoc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K172569. The device is classified under product code OZN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GenePOC CDiff?

GenePOC CDiff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Genepoc, Inc.. The 510(k) number is K172569.

When did GenePOC CDiff receive FDA 510(k) clearance?

GenePOC CDiff received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K172569.

Who is the listed applicant for GenePOC CDiff?

The FDA 510(k) record lists Genepoc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GenePOC CDiff?

The FDA product code for GenePOC CDiff is OZN.

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Source officielle

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