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FDA 510(k)

Arisure Dry Spike

Numéro K : K172631 · 2017-09-29

DemandeurYukon Medical
Date de décision2017-09-29
Code produitLHI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arisure Dry Spike is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yukon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K172631. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arisure Dry Spike?

Arisure Dry Spike is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is Yukon Medical. The 510(k) number is K172631.

When did Arisure Dry Spike receive FDA 510(k) clearance?

Arisure Dry Spike received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K172631.

Who is the listed applicant for Arisure Dry Spike?

The FDA 510(k) record lists Yukon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arisure Dry Spike?

The FDA product code for Arisure Dry Spike is LHI.

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