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FDA 510(k)

Yamahachi Pink CAD/CAM Disk

Numéro K : K172683 · 2018-01-16

DemandeurYAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
Date de décision2018-01-16
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Yamahachi Pink CAD/CAM Disk is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16 under 510(k) number K172683. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Yamahachi Pink CAD/CAM Disk?

Yamahachi Pink CAD/CAM Disk is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16. The listed applicant is YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.. The 510(k) number is K172683.

When did Yamahachi Pink CAD/CAM Disk receive FDA 510(k) clearance?

Yamahachi Pink CAD/CAM Disk received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16, under 510(k) number K172683.

Who is the listed applicant for Yamahachi Pink CAD/CAM Disk?

The FDA 510(k) record lists YAMAHACHI DENTAL MFG., Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yamahachi Pink CAD/CAM Disk?

The FDA product code for Yamahachi Pink CAD/CAM Disk is EBI.

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Source officielle

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