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FDA 510(k)

ZOOM

Numéro K : K172768 · 2018-04-24

DemandeurZetta Medical Technologies, LLC
Date de décision2018-04-24
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZOOM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24 under 510(k) number K172768. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZOOM?

ZOOM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K172768.

When did ZOOM receive FDA 510(k) clearance?

ZOOM received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24, under 510(k) number K172768.

Who is the listed applicant for ZOOM?

The FDA 510(k) record lists Zetta Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZOOM?

The FDA product code for ZOOM is LLZ.

Autres dossiers indiquant Zetta Medical Technologies, LLC en tant que demandeur

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K170273Z-DOSE29K160852Zia

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Source officielle

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