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FDA 510(k)

Z-DOSE29

Numéro K : K170273 · 2017-04-28

DemandeurZetta Medical Technologies, LLC
Date de décision2017-04-28
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Z-DOSE29 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K170273. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Z-DOSE29?

Z-DOSE29 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K170273.

When did Z-DOSE29 receive FDA 510(k) clearance?

Z-DOSE29 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K170273.

Who is the listed applicant for Z-DOSE29?

The FDA 510(k) record lists Zetta Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z-DOSE29?

The FDA product code for Z-DOSE29 is JAK.

Autres dossiers indiquant Zetta Medical Technologies, LLC en tant que demandeur

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K172768ZOOMK160852Zia

Dispositifs connexes (Code : JAK)

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K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Source officielle

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