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FDA 510(k)

Infinitt PACS 7.0

Numéro K : K172803 · 2017-10-27

DemandeurInfinitt Healthcare Co., Ltd.
Date de décision2017-10-27
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infinitt PACS 7.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinitt Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K172803. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infinitt PACS 7.0?

Infinitt PACS 7.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Infinitt Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K172803.

When did Infinitt PACS 7.0 receive FDA 510(k) clearance?

Infinitt PACS 7.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K172803.

Who is the listed applicant for Infinitt PACS 7.0?

The FDA 510(k) record lists Infinitt Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinitt PACS 7.0?

The FDA product code for Infinitt PACS 7.0 is LLZ.

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Source officielle

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