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FDA 510(k)

OTC Combo TENS/EMS System

Numéro K : K172809 · 2017-10-18

DemandeurWell-Life Healthcare Limited
Date de décision2017-10-18
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OTC Combo TENS/EMS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18 under 510(k) number K172809. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OTC Combo TENS/EMS System?

OTC Combo TENS/EMS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. The 510(k) number is K172809.

When did OTC Combo TENS/EMS System receive FDA 510(k) clearance?

OTC Combo TENS/EMS System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18, under 510(k) number K172809.

Who is the listed applicant for OTC Combo TENS/EMS System?

The FDA 510(k) record lists Well-Life Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTC Combo TENS/EMS System?

The FDA product code for OTC Combo TENS/EMS System is NUH.

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Dispositifs connexes (Code : NUH)

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