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FDA 510(k)

Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator

Numéro K : K213091 · 2022-02-19

DemandeurWell-Life Healthcare Limited
Date de décision2022-02-19
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19 under 510(k) number K213091. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator?

Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. The 510(k) number is K213091.

When did Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19, under 510(k) number K213091.

Who is the listed applicant for Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Well-Life Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator?

The FDA product code for Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator is NUH.

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