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FDA 510(k)

Well-Life Probe Electrode for Stimulation/EMG Probe (Model: SA), Well-Life Incontinence Stimulation/EMG Electrode Probe, Well-Life Probe Electrode

Numéro K : K222528 · 2022-12-29

DemandeurWell-Life Healthcare Limited
Date de décision2022-12-29
Code produitKPI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Well-Life Probe Electrode for Stimulation/EMG Probe (Model: SA), Well-Life Incontinence Stimulation/EMG Electrode Probe, Well-Life Probe Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K222528. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Well-Life Probe Electrode for Stimulation/EMG Probe (Model: SA), Well-Life Incontinence Stimulation/EMG Electrode Probe, Well-Life Probe Electrode?

Well-Life Probe Electrode for Stimulation/EMG Probe (Model: SA), Well-Life Incontinence Stimulation/EMG Electrode Probe, Well-Life Probe Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. The 510(k) number is K222528.

When did Well-Life Probe Electrode for Stimulation/EMG Probe (Model: SA), Well-Life Incontinence Stimulation/EMG Electrode Probe, Well-Life Probe Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Well-Life Probe Electrode for Stimulation/EMG Probe (Model: SA), Well-Life Incontinence Stimulation/EMG Electrode Probe, Well-Life Probe Electrode received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K222528.

Who is the listed applicant for Well-Life Probe Electrode for Stimulation/EMG Probe (Model: SA), Well-Life Incontinence Stimulation/EMG Electrode Probe, Well-Life Probe Electrode?

The FDA 510(k) record lists Well-Life Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well-Life Probe Electrode for Stimulation/EMG Probe (Model: SA), Well-Life Incontinence Stimulation/EMG Electrode Probe, Well-Life Probe Electrode?

The FDA product code for Well-Life Probe Electrode for Stimulation/EMG Probe (Model: SA), Well-Life Incontinence Stimulation/EMG Electrode Probe, Well-Life Probe Electrode is KPI.

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