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FDA 510(k)

Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator

Numéro K : K233054 · 2024-10-18

DemandeurWell-Life Healthcare Limited
Date de décision2024-10-18
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K233054. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator?

Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. The 510(k) number is K233054.

When did Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K233054.

Who is the listed applicant for Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Well-Life Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator?

The FDA product code for Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator is NUH.

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Dispositifs connexes (Code : NUH)

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