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FDA 510(k)

Vantage Titan 3T, MRT-3010/A7, M-Power GX

Numéro K : K172878 · 2017-11-17

DemandeurToshiba Medical Systems Corporation, Japan
Date de décision2017-11-17
Code produitLNH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Vantage Titan 3T, MRT-3010/A7, M-Power GX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshiba Medical Systems Corporation, Japan. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K172878. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vantage Titan 3T, MRT-3010/A7, M-Power GX?

Vantage Titan 3T, MRT-3010/A7, M-Power GX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is Toshiba Medical Systems Corporation, Japan. The 510(k) number is K172878.

When did Vantage Titan 3T, MRT-3010/A7, M-Power GX receive FDA 510(k) clearance?

Vantage Titan 3T, MRT-3010/A7, M-Power GX received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K172878.

Who is the listed applicant for Vantage Titan 3T, MRT-3010/A7, M-Power GX?

The FDA 510(k) record lists Toshiba Medical Systems Corporation, Japan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vantage Titan 3T, MRT-3010/A7, M-Power GX?

The FDA product code for Vantage Titan 3T, MRT-3010/A7, M-Power GX is LNH.

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Source officielle

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