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FDA 510(k)

SafeSept Needle Free Transseptal Guidewire

Numéro K : K172893 · 2017-12-21

DemandeurPressure Products Medical Device Manufacturing, LLC
Date de décision2017-12-21
Code produitDRC
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SafeSept Needle Free Transseptal Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K172893. The device is classified under product code DRC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SafeSept Needle Free Transseptal Guidewire?

SafeSept Needle Free Transseptal Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K172893.

When did SafeSept Needle Free Transseptal Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

SafeSept Needle Free Transseptal Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K172893.

Who is the listed applicant for SafeSept Needle Free Transseptal Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeSept Needle Free Transseptal Guidewire?

The FDA product code for SafeSept Needle Free Transseptal Guidewire is DRC.

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