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FDA 510(k)

Guidewire transseptal Accusafe (GTR31180, GTR31230)

Numéro K : K240246 · 2024-07-26

DemandeurSynaptic Medical Corporation
Date de décision2024-07-26
Code produitDRC
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptic Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K240246. The device is classified under product code DRC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230)?

Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Synaptic Medical Corporation. The 510(k) number is K240246.

When did Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230) receive FDA 510(k) clearance?

Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K240246.

Who is the listed applicant for Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230)?

The FDA 510(k) record lists Synaptic Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230)?

The FDA product code for Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230) is DRC.

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Source officielle

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