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FDA 510(k)

RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter

Numéro K : K203793 · 2022-02-14

DemandeurSynaptic Medical Corporation
Date de décision2022-02-14
Code produitDRF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptic Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14 under 510(k) number K203793. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter?

RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14. The listed applicant is Synaptic Medical Corporation. The 510(k) number is K203793.

When did RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter receive FDA 510(k) clearance?

RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14, under 510(k) number K203793.

Who is the listed applicant for RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter?

The FDA 510(k) record lists Synaptic Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter?

The FDA product code for RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter is DRF.

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Source officielle

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