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FDA 510(k)

Needle Free Transseptal Cannula

Numéro K : K172934 · 2018-02-16

DemandeurPressure Products Medical Device Manufacturing, LLC
Date de décision2018-02-16
Code produitDRC
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Needle Free Transseptal Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K172934. The device is classified under product code DRC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Needle Free Transseptal Cannula?

Needle Free Transseptal Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K172934.

When did Needle Free Transseptal Cannula receive FDA 510(k) clearance?

Needle Free Transseptal Cannula received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K172934.

Who is the listed applicant for Needle Free Transseptal Cannula?

The FDA 510(k) record lists Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Needle Free Transseptal Cannula?

The FDA product code for Needle Free Transseptal Cannula is DRC.

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Source officielle

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