FDA 510(k)

IntelliVue Capnographie Extension, IntelliVue Microstream Extension

Numéro K : K172904 · 2017-12-26

DemandeurPhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

Date de décision2017-12-26

Code produitCCK

Comité consultatifAN

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IntelliVue Capnography Extension, IntelliVue Microstream Extension is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26 under 510(k) number K172904. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IntelliVue Capnography Extension, IntelliVue Microstream Extension?

IntelliVue Capnography Extension, IntelliVue Microstream Extension is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K172904.

When did IntelliVue Capnography Extension, IntelliVue Microstream Extension receive FDA 510(k) clearance?

IntelliVue Capnography Extension, IntelliVue Microstream Extension received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26, under 510(k) number K172904.

Who is the listed applicant for IntelliVue Capnography Extension, IntelliVue Microstream Extension?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliVue Capnography Extension, IntelliVue Microstream Extension?

The FDA product code for IntelliVue Capnography Extension, IntelliVue Microstream Extension is CCK.

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