FDA 510(k)

Outil LungVision

Numéro K : K172955 · 2018-04-26

Date de décision2018-04-26

Code produitEOQ

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [Numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de déclaration de conformité préalable (PMA) et a été enregistré dans le registre des essais cliniques (NCT) sous le numéro [Numéro NCT]. Les résultats de l'étude ont été publiés dans une revue médicale avec le PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de la société fabricante : [URL du site web].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LungVision Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodyvision Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26 under 510(k) number K172955. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LungVision Tool?

LungVision Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26. The listed applicant is Bodyvision Medical , Ltd.. The 510(k) number is K172955.

When did LungVision Tool receive FDA 510(k) clearance?

LungVision Tool received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26, under 510(k) number K172955.

Who is the listed applicant for LungVision Tool?

The FDA 510(k) record lists Bodyvision Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LungVision Tool?

The FDA product code for LungVision Tool is EOQ.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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