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FDA 510(k)

Vision Pulmonaire

Numéro K : K163622 · 2017-05-11

DemandeurBodyvision Medical , Ltd.
Date de décision2017-05-11
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Lung Vision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodyvision Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11 under 510(k) number K163622. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lung Vision?

Lung Vision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11. The listed applicant is Bodyvision Medical , Ltd.. The 510(k) number is K163622.

When did Lung Vision receive FDA 510(k) clearance?

Lung Vision received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11, under 510(k) number K163622.

Who is the listed applicant for Lung Vision?

The FDA 510(k) record lists Bodyvision Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lung Vision?

The FDA product code for Lung Vision is LLZ.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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