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FDA 510(k)

Système de Vision Pulmonaire

Numéro K : K183593 · 2019-04-18

DemandeurBodyvision Medical , Ltd.
Date de décision2019-04-18
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Lung Vision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodyvision Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18 under 510(k) number K183593. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lung Vision System?

Lung Vision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18. The listed applicant is Bodyvision Medical , Ltd.. The 510(k) number is K183593.

When did Lung Vision System receive FDA 510(k) clearance?

Lung Vision System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18, under 510(k) number K183593.

Who is the listed applicant for Lung Vision System?

The FDA 510(k) record lists Bodyvision Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lung Vision System?

The FDA product code for Lung Vision System is LLZ.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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