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FDA 510(k)

DePuy Synthes (USA) 5,0 mm / 7,3 mm Écrous de Positionnement – Conditionnel à l'IRM, DePuy Synthes Écrous de Positionnement à Angle Variable – Conditionnel à l'IRM, DePuy Synthes Montage de Fil – Conditionnel à l'IRM, DePuy Synthes Écrou de Positionnement de Cerclage – Conditionnel à l'IRM

Numéro K : K172975 · 2018-06-21

Date de décision2018-06-21
Code produitJDQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DePuy Synthes (USA) 5.0mm / 7.3mm Crimp Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Variable Angle Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Wire Mount – MR Conditional, DePuy Synthes Cerclage Positioning Pin – MR Conditional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21 under 510(k) number K172975. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DePuy Synthes (USA) 5.0mm / 7.3mm Crimp Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Variable Angle Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Wire Mount – MR Conditional, DePuy Synthes Cerclage Positioning Pin – MR Conditional?

DePuy Synthes (USA) 5.0mm / 7.3mm Crimp Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Variable Angle Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Wire Mount – MR Conditional, DePuy Synthes Cerclage Positioning Pin – MR Conditional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21. The listed applicant is Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K172975.

When did DePuy Synthes (USA) 5.0mm / 7.3mm Crimp Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Variable Angle Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Wire Mount – MR Conditional, DePuy Synthes Cerclage Positioning Pin – MR Conditional receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes (USA) 5.0mm / 7.3mm Crimp Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Variable Angle Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Wire Mount – MR Conditional, DePuy Synthes Cerclage Positioning Pin – MR Conditional received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21, under 510(k) number K172975.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes (USA) 5.0mm / 7.3mm Crimp Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Variable Angle Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Wire Mount – MR Conditional, DePuy Synthes Cerclage Positioning Pin – MR Conditional?

The FDA 510(k) record lists Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes (USA) 5.0mm / 7.3mm Crimp Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Variable Angle Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Wire Mount – MR Conditional, DePuy Synthes Cerclage Positioning Pin – MR Conditional?

The FDA product code for DePuy Synthes (USA) 5.0mm / 7.3mm Crimp Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Variable Angle Positioning Pins – MR Conditional, DePuy Synthes Wire Mount – MR Conditional, DePuy Synthes Cerclage Positioning Pin – MR Conditional is JDQ.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : JDQ)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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