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FDA 510(k)

Système de conteneur de stérilisation DePuy Synthes

Numéro K : K181933 · 2019-05-09

DemandeurSynthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc.
Date de décision2019-05-09
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DePuy Synthes Sterilization Container System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09 under 510(k) number K181933. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DePuy Synthes Sterilization Container System?

DePuy Synthes Sterilization Container System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09. The listed applicant is Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K181933.

When did DePuy Synthes Sterilization Container System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Sterilization Container System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09, under 510(k) number K181933.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Sterilization Container System?

The FDA 510(k) record lists Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Sterilization Container System?

The FDA product code for DePuy Synthes Sterilization Container System is KCT.

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Dispositifs connexes (Code : KCT)

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