Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

DePuy Synthes Plaques et Vis de Traumatologie Orthopédique

Numéro K : K180310 · 2018-11-01

DemandeurSynthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc.
Date de décision2018-11-01
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DePuy Synthes Trauma Orthopedic Plates and Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01 under 510(k) number K180310. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DePuy Synthes Trauma Orthopedic Plates and Screws?

DePuy Synthes Trauma Orthopedic Plates and Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01. The listed applicant is Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K180310.

When did DePuy Synthes Trauma Orthopedic Plates and Screws receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Trauma Orthopedic Plates and Screws received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01, under 510(k) number K180310.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Trauma Orthopedic Plates and Screws?

The FDA 510(k) record lists Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Trauma Orthopedic Plates and Screws?

The FDA product code for DePuy Synthes Trauma Orthopedic Plates and Screws is HRS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K192745DePuy Synthes Visserie de TraumatologieK181933Système de conteneur de stérilisation DePuy SynthesK172975DePuy Synthes (USA) 5,0 mm / 7,3 mm Écrous de Positionnement – Conditionnel à l'IRM, DePuy Synthes Écrous de Positionnement à Angle Variable – Conditionnel à l'IRM, DePuy Synthes Montage de Fil – Conditionnel à l'IRM, DePuy Synthes Écrou de Positionnement de Cerclage – Conditionnel à l'IRMK160553DePuy Synthes 4,0 mm et 5,0 mm Visseries de Verrouillage – Conditionnel à l'IRM, DePuy Synthes Plaques de Fusion du Poignet (WFP) – Conditionnel à l'IRM, DePuy Synthes Système de Compression Dynamique de Verrouillage pour Fragment Grand (DCL) – Conditionnel à l'IRM, DePuy Synthes Système de Compression Dynamique de Verrouillage pour Fragment Petit (DCL) – Conditionnel à l'IRM, DePuy Synthes Système de Pied Modulaire – Conditionnel à l'IRM, DePuy Synthes Plaques T – Conditionnel à l'IRM, DePuy Synthes Plaques Tubulaires de Troisième Tierce avec Collier (OTPC) – Conditionnel à l'IRM, DePuy Synthes Acier Inoxydable S

Dispositifs connexes (Code : HRS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261892Système de Fixation ProRibCosta Surgical, Inc.K262098Système d'EnHAnce PEEK pour les Hallux ValgusNvision Biomedical TechnologiesK262963Système de Fixation d'Implant TMCTreace Medical Concepts, Inc.K261647Système de Tempo Plating; Système de Vis de Compression UltraPace SurgicalK261830Système de plaque FRAXION 3.5 (Divers - Voir Catalogue);Système de plaque FRAXION 4.5 (Divers - Voir Catalogue);Système de plaque FRAXION Mini (Divers - Voir Catalogue);Système de vis osseuse FRAXION (Divers - Voir Catalogue)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Système de plaquage stérile VersalockGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑