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FDA 510(k)

OSSEODUO Shaver and Drill System

Numéro K : K173066 · 2018-06-22

DemandeurBien-Air Surgery SA
Date de décision2018-06-22
Code produitHBC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OSSEODUO Shaver and Drill System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bien-Air Surgery SA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K173066. The device is classified under product code HBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OSSEODUO Shaver and Drill System?

OSSEODUO Shaver and Drill System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Bien-Air Surgery SA. The 510(k) number is K173066.

When did OSSEODUO Shaver and Drill System receive FDA 510(k) clearance?

OSSEODUO Shaver and Drill System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K173066.

Who is the listed applicant for OSSEODUO Shaver and Drill System?

The FDA 510(k) record lists Bien-Air Surgery SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSEODUO Shaver and Drill System?

The FDA product code for OSSEODUO Shaver and Drill System is HBC.

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Source officielle

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