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FDA 510(k)

Architect Free T4 Abbott

Numéro K : K173122 · 2017-10-27

DemandeurAbbott Laboratories
Date de décision2017-10-27
Code produitCEC
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Abbott Architect Free T4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K173122. The device is classified under product code CEC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Abbott Architect Free T4?

Abbott Architect Free T4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K173122.

When did Abbott Architect Free T4 receive FDA 510(k) clearance?

Abbott Architect Free T4 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K173122.

Who is the listed applicant for Abbott Architect Free T4?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Abbott Architect Free T4?

The FDA product code for Abbott Architect Free T4 is CEC.

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