FDA 510(k)

The Graft Natural Bone Substitute

Numéro K : K173188 · 2018-07-20

Date de décision2018-07-20

Code produitNPM

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The Graft Natural Bone Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K173188. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The Graft Natural Bone Substitute?

The Graft Natural Bone Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K173188.

When did The Graft Natural Bone Substitute receive FDA 510(k) clearance?

The Graft Natural Bone Substitute received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K173188.

Who is the listed applicant for The Graft Natural Bone Substitute?

The FDA 510(k) record lists Purgo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Graft Natural Bone Substitute?

The FDA product code for The Graft Natural Bone Substitute is NPM.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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