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FDA 510(k)

The Graft Bone Substitute

Numéro K : K191737 · 2020-02-14

DemandeurPurgo Biologics, Inc.
Date de décision2020-02-14
Code produitNPM
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The Graft Bone Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K191737. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The Graft Bone Substitute?

The Graft Bone Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K191737.

When did The Graft Bone Substitute receive FDA 510(k) clearance?

The Graft Bone Substitute received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K191737.

Who is the listed applicant for The Graft Bone Substitute?

The FDA 510(k) record lists Purgo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Graft Bone Substitute?

The FDA product code for The Graft Bone Substitute is NPM.

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Source officielle

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