Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Sonde de Température

Numéro K : K173194 · 2018-10-10

DemandeurOrantech, Inc.
Date de décision2018-10-10
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Temperature Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orantech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10 under 510(k) number K173194. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Temperature Probe?

Temperature Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is Orantech, Inc.. The 510(k) number is K173194.

When did Temperature Probe receive FDA 510(k) clearance?

Temperature Probe received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10, under 510(k) number K173194.

Who is the listed applicant for Temperature Probe?

The FDA 510(k) record lists Orantech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temperature Probe?

The FDA product code for Temperature Probe is FLL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Orantech, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K182327Câbles et fils de lead pour dispositifs médicaux, Fils de lead ECG jetablesK181270Capteurs SpO2 jetables, Capteurs SpO2 réutilisablesK173197Gaine NIBP réutilisableK171828Capteur ETCO2

Dispositifs connexes (Code : FLL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253162Probes de température (T2252-PG); Probes de température (TCMA-AG); Probes de température (TCMA-PG); Probes de température (TMQ-DAG); Probes de température (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Probe de température stérile (Modèle : W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Thermomètre auriculaire (EAR-E101); Thermomètre auriculaire (EAR-E102); Thermomètre auriculaire (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Sonde de Température Réutilisable (T1306, T2306, T3306, T4306); Sonde de Température jetable (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Thermomètre infrarouge auriculaire (YHT100); YUWELL® Thermomètre infrarouge auriculaire (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Thermomètre infrarougeGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑