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FDA 510(k)

ETCO2 Sensor

Numéro K : K171828 · 2018-05-31

DemandeurOrantech, Inc.
Date de décision2018-05-31
Code produitCCK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ETCO2 Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orantech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K171828. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ETCO2 Sensor?

ETCO2 Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Orantech, Inc.. The 510(k) number is K171828.

When did ETCO2 Sensor receive FDA 510(k) clearance?

ETCO2 Sensor received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K171828.

Who is the listed applicant for ETCO2 Sensor?

The FDA 510(k) record lists Orantech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETCO2 Sensor?

The FDA product code for ETCO2 Sensor is CCK.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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