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FDA 510(k)

Reusable NIBP Cuff

Numéro K : K173197 · 2018-08-21

DemandeurOrantech, Inc.
Date de décision2018-08-21
Code produitDXQ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reusable NIBP Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orantech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21 under 510(k) number K173197. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reusable NIBP Cuff?

Reusable NIBP Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21. The listed applicant is Orantech, Inc.. The 510(k) number is K173197.

When did Reusable NIBP Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Reusable NIBP Cuff received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21, under 510(k) number K173197.

Who is the listed applicant for Reusable NIBP Cuff?

The FDA 510(k) record lists Orantech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable NIBP Cuff?

The FDA product code for Reusable NIBP Cuff is DXQ.

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Source officielle

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