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FDA 510(k)

UNITY Sacroiliac Joint Fixation System

Numéro K : K173201 · 2018-04-26

DemandeurHuvexel Co. , Ltd.
Date de décision2018-04-26
Code produitOUR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UNITY Sacroiliac Joint Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huvexel Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26 under 510(k) number K173201. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UNITY Sacroiliac Joint Fixation System?

UNITY Sacroiliac Joint Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26. The listed applicant is Huvexel Co. , Ltd.. The 510(k) number is K173201.

When did UNITY Sacroiliac Joint Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

UNITY Sacroiliac Joint Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26, under 510(k) number K173201.

Who is the listed applicant for UNITY Sacroiliac Joint Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Huvexel Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNITY Sacroiliac Joint Fixation System?

The FDA product code for UNITY Sacroiliac Joint Fixation System is OUR.

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