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FDA 510(k)

Fortis et Hana Système de Plaques Antérieures Cervicales

Numéro K : K173099 · 2017-11-30

DemandeurHuvexel Co. , Ltd.
Date de décision2017-11-30
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fortis and Hana Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huvexel Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K173099. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fortis and Hana Anterior Cervical Plate System?

Fortis and Hana Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Huvexel Co. , Ltd.. The 510(k) number is K173099.

When did Fortis and Hana Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Fortis and Hana Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K173099.

Who is the listed applicant for Fortis and Hana Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Huvexel Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fortis and Hana Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Fortis and Hana Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Source officielle

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