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FDA 510(k)

Système de Fixation de Laminoplastie Spinaire Choice™

Numéro K : K173215 · 2018-01-19

DemandeurChoicespine, LP
Date de décision2018-01-19
Code produitNQW
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K173215. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System?

Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K173215.

When did Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K173215.

Who is the listed applicant for Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System?

The FDA product code for Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System is NQW.

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Source officielle

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