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FDA 510(k)

Boomerang™ Système de plaque cervicale antérieure

Numéro K : K190227 · 2019-05-01

DemandeurChoicespine, LP
Date de décision2019-05-01
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Boomerang™ Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K190227. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Boomerang™ Anterior Cervical Plate System?

Boomerang™ Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K190227.

When did Boomerang™ Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Boomerang™ Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K190227.

Who is the listed applicant for Boomerang™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boomerang™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Boomerang™ Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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