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FDA 510(k)

Système de plaque lombaire Raven

Numéro K : K183214 · 2019-01-03

DemandeurChoicespine, LP
Date de décision2019-01-03
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Raven Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K183214. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Raven Lumbar Plate System?

Raven Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K183214.

When did Raven Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Raven Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K183214.

Who is the listed applicant for Raven Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Raven Lumbar Plate System?

The FDA product code for Raven Lumbar Plate System is KWQ.

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