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FDA 510(k)

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Numéro K : K173235 · 2018-01-22

DemandeurScientia Vascular, LLC
Date de décision2018-01-22
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Support Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Support Profile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22 under 510(k) number K173235. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Support Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Support Profile?

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When did Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Support Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Support Profile receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Support Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Support Profile?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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The FDA product code for Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Support Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Support Profile is DQX.

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Dispositifs connexes (Code : DQX)

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