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FDA 510(k)

Zoom 14 Guidewire

Numéro K : K201760 · 2020-07-29

DemandeurScientia Vascular, LLC
Date de décision2020-07-29
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zoom 14 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29 under 510(k) number K201760. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zoom 14 Guidewire?

Zoom 14 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. The 510(k) number is K201760.

When did Zoom 14 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Zoom 14 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29, under 510(k) number K201760.

Who is the listed applicant for Zoom 14 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zoom 14 Guidewire?

The FDA product code for Zoom 14 Guidewire is DQX.

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Dispositifs connexes (Code : DQX)

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Source officielle

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