Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Athena 190

Numéro K : K173360 · 2018-05-17

DemandeurMedical Rehab Products, LLC
Date de décision2018-05-17
Code produitIOR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Athena 190 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Rehab Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17 under 510(k) number K173360. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Athena 190?

Athena 190 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17. The listed applicant is Medical Rehab Products, LLC. The 510(k) number is K173360.

When did Athena 190 receive FDA 510(k) clearance?

Athena 190 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17, under 510(k) number K173360.

Who is the listed applicant for Athena 190?

The FDA 510(k) record lists Medical Rehab Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Athena 190?

The FDA product code for Athena 190 is IOR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : IOR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Chaise roulante multifonctionnelle (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Chaise roulante inclinable (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Chaise roulante lourde pour obésité (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Chaise roulante manuelle (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑