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FDA 510(k)

Rex Medical Aspiration Pump

Numéro K : K173389 · 2018-01-30

DemandeurRex Medical, L.P.
Date de décision2018-01-30
Code produitBTA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rex Medical Aspiration Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rex Medical, L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30 under 510(k) number K173389. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rex Medical Aspiration Pump?

Rex Medical Aspiration Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30. The listed applicant is Rex Medical, L.P.. The 510(k) number is K173389.

When did Rex Medical Aspiration Pump receive FDA 510(k) clearance?

Rex Medical Aspiration Pump received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30, under 510(k) number K173389.

Who is the listed applicant for Rex Medical Aspiration Pump?

The FDA 510(k) record lists Rex Medical, L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rex Medical Aspiration Pump?

The FDA product code for Rex Medical Aspiration Pump is BTA.

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Source officielle

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