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FDA 510(k)

Neocis Guidance System (NGS) with Chairside Splint

Numéro K : K173402 · 2018-02-22

DemandeurNeocis, Inc.
Date de décision2018-02-22
Code produitPLV
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neocis Guidance System (NGS) with Chairside Splint is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K173402. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neocis Guidance System (NGS) with Chairside Splint?

Neocis Guidance System (NGS) with Chairside Splint is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K173402.

When did Neocis Guidance System (NGS) with Chairside Splint receive FDA 510(k) clearance?

Neocis Guidance System (NGS) with Chairside Splint received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K173402.

Who is the listed applicant for Neocis Guidance System (NGS) with Chairside Splint?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Chairside Splint?

The FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Chairside Splint is PLV.

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